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Dieser Bericht konzentriert sich auf die Identifizierung und Implementierung einfacher und robuster Low-Level-Statistiken und Visualisierungen für Daten, die über die DMMH-App gesammelt wurden. Statistiken und Visualisierungen wurden basierend auf der Bereitstellung einer spezifischen Anwendung in einem klinischen Umfeld und der technischen Umsetzbarkeit ausgewählt. Fortgeschrittene statistische Analysen wie ARMA-Modelle und Modelle der gegenseitigen Vorhersagbarkeit wurden diskutiert, aber aufgrund von Bedenken hinsichtlich Interpretationsschwierigkeiten auf der klinischen Seite verworfen. Auch die fächerübergreifende Zusammenführung von Daten wurde aus datenschutzrechtlichen Gründen eingestellt.
In diesem Bericht beschreiben wir IMMERSE Phase I, eine umfassende Benutzerkonsultation, die aus zwei Teilen bestand, einer Umfragestudie (Teil A) und einer Interviewstudie (Teil B). Wir skizzieren das Design jedes Teils, diskutieren, wie die Daten gesammelt und für die weitere wissenschaftliche Analyse aufbereitet wurden, und präsentieren vorläufige Ergebnisse, die für die Implementierung von IMMERSE Phase II, einer randomisierten kontrollierten Studie mit DMMH, relevant sind. Wir schließen mit einer Zusammenfassung der gewonnenen Erkenntnisse für Phase II.
Dieser Bericht beschreibt die Entwicklung der DMMH-Intervention und die Strategien zu ihrer Umsetzung an verschiedenen Standorten. Dies geschah in enger Zusammenarbeit mit anderen Arbeitspaketen, und die Strategien wurden durch die partizipative Forschung in Phase 1 informiert. Die Strategien wurden weiter optimiert und an die Bedürfnisse jedes teilnehmenden Standorts angepasst. Die WP7-Mitglieder wurden geschult, um sie in der Cluster-randomisierten Kontrollstudie anzuwenden!
In diesem Bericht geht es darum, ethische Anerkennung zu erlangen. Die Forschung wurde geplant und der Clinical Investigation Plan (CIP) wurde von Mitgliedern des WP7 geschrieben, überprüft, genehmigt und im ISRCTN-Studienregister registriert. Das CIP und weitere Studienunterlagen wurden den lokalen Ethikkommissionen und zuständigen Behörden an allen teilnehmenden Standorten vorgelegt, wobei alle Standorte die Genehmigung erhielten. Das erfolgreiche Ergebnis war Resultat einer engen Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedern des Konsortiums und den klinischen Prüfzentren.
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